药监局发布 AI 医疗产品审批要点,创业者该如何做好准备?| CCF-GAIR
雷锋网消息,6月29日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》,为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议。《要点》主要由五部分组成:适用范围、审批关注要点、软件更新、相关技术考量、注册申报资料说明。 文件对人工智能软件的数据质量控制、算法泛化能力、临床使用风险等问题进行了明确规定。 进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后,药监局以文件...
AI+医疗领域“国家队”三分天下后,创业者还有机会吗?
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